COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene: Oxandrolona USP 10 mg
INDICACIONES
Ciertos casos de cáncer de mama diseminado en mujeres. Osteoporosis por deficiencia de andrógenos en varones con hipogonadismo.
CONTRAINDICACIONES
No está indicado para uso pediátrico. Se sospecha o se sospecha carcinoma prostático y carcinoma mamario en varones. No está indicado para uso en mujeres, excepto en aquellas con cáncer de mama diseminado. Contraindicado en nefrosis o fase nefrótica de nefritis, insuficiencia cardíaca y renal, hipercalcemia, edema, ictericia, hepatopatía con alteración de la excreción de bilirrubina, carcinoma testicular y hepático.
DOSIS Y MODO DE EMPLEO
Oxanbolic debe tomarse por vía oral diariamente en dosis divididas. Dosis para adultos: 5-10 mg al día.
EFECTOS SECUNDARIOS Y PRECAUCIONES ESPECIALES
Virilización que se manifiesta en mujeres sensibles como ronquera, acné, hirsutismo y aumento de la libido; en niños prepúberes, como mayor frecuencia de erecciones y agrandamiento fálico; y en niñas, como aumento del vello púbico e hipertrofia del clítoris. La ronquera puede ser el primer síntoma de un cambio vocal que puede resultar en un engrosamiento de la voz duradero, a veces irreversible.
OTRAS REACCIONES ADVERSAS PUEDEN INCLUIR
Oligospermia y disminución del volumen eyaculatorio; supresión de la actividad ovárica, atrofia mamaria y del tejido endometrial. Amenorrea e inhibición de la espermatogénesis. Retención de agua y sal. Cierre epifisario prematuro. Si se presentan signos de virilización, se debe suspender el tratamiento. Aumento de la retención de nitrógeno y del peso esquelético; edema; aumento de la vascularización cutánea; aumento del crecimiento óseo; los varones de edad avanzada pueden presentar sobreestimulación.
LOS PACIENTES CON LAS SIGUIENTES CONDICIONES DEBEN SER CONTROLADOS
Insuficiencia cardíaca latente o manifiesta, disfunción renal, hipertensión, epilepsia o migraña (o antecedentes de estas afecciones), ya que los esteroides anabólicos pueden inducir retención de sal y líquidos; diabetes, ya que los esteroides anabólicos pueden mejorar la tolerancia a la glucosa y disminuir la necesidad de insulina u otros medicamentos antidiabéticos; crecimiento estatural incompleto, ya que los esteroides anabólicos en dosis altas pueden acelerar el cierre epifisario; metástasis esqueléticas, ya que los esteroides anabólicos pueden inducir hipercalcemia e hipercalciuria en estos pacientes.
INTERACCIONES
Hipoglucemiantes orales: Pueden inhibir el metabolismo de los hipoglucemiantes orales, lo que puede requerir ajustes de dosis. Anticoagulantes: Se debe monitorizar cuidadosamente a los pacientes que toman anticoagulantes durante el tratamiento con esteroides anabólicos, ya que estos pueden aumentar la sensibilidad a los anticoagulantes orales. Se debe monitorizar regularmente a los pacientes durante el tratamiento con esteroides anabólicos, especialmente al inicio y al final del mismo.
SÍNTOMAS CONOCIDOS DE SOBREDOSIS Y DETALLES DE SU TRATAMIENTO
Véase "Efectos secundarios y precauciones especiales". El tratamiento es sintomático y de soporte.
Sobredosis
Los signos y síntomas de sobredosis son aquellos asociados con los efectos conocidos del fármaco. Ver sección de reacciones adversas. El tratamiento es sintomático y de soporte. Evacue el contenido gástrico mediante emesis y, si está indicado, lavado, teniendo cuidado para prevenir la aspiración. Se recomienda monitorear la función hepática. Precauciones: Pueden ocurrir enzimas hepáticas elevadas y en casos extremos disfunción hepática, los andrógenos 17 alfa alquilados pueden causar hepatitis colestásica e ictericia, particularmente con dosis mayores o tratamiento prolongado. La función hepática debe ser monitoreada para cambios incluyendo bilirrubina sérica, asparteto aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) y fosfatasa alcalina (FA). El edema puede aumentar en pacientes con terapia concurrente con esteroides corticosuprarrenales o ACTH. Las hormonas esteroides anabólicas pueden aumentar las lipoproteínas de baja densidad (LDL) y disminuir las lipoproteínas de alta densidad (HDL). Los niveles de lípidos generalmente vuelven a la normalidad al suspender el tratamiento.
PRESENTACIÓN
Oxanbolic 5x10 comprimidos envasados en blíster de cartón junto con el prospecto.
INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO
Oxanbolic debe conservarse a temperatura ambiente controlada inferior a 30 °C y protegido de la luz. Si está caducado o dañado, devuélvalo a su farmacéutico para su eliminación.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Fabricado por: COOPER PHARMALIMITED
COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene: Oxandrolona USP 10 mg
INDICACIONES
Ciertos casos de cáncer de mama diseminado en mujeres. Osteoporosis por deficiencia de andrógenos en varones con hipogonadismo.
CONTRAINDICACIONES
No está indicado para uso pediátrico. Se sospecha o se sospecha carcinoma prostático y carcinoma mamario en varones. No está indicado para uso en mujeres, excepto en aquellas con cáncer de mama diseminado. Contraindicado en nefrosis o fase nefrótica de nefritis, insuficiencia cardíaca y renal, hipercalcemia, edema, ictericia, hepatopatía con alteración de la excreción de bilirrubina, carcinoma testicular y hepático.
DOSIS Y MODO DE EMPLEO
Oxanbolic debe tomarse por vía oral diariamente en dosis divididas. Dosis para adultos: 5-10 mg al día.
EFECTOS SECUNDARIOS Y PRECAUCIONES ESPECIALES
Virilización que se manifiesta en mujeres sensibles como ronquera, acné, hirsutismo y aumento de la libido; en niños prepúberes, como mayor frecuencia de erecciones y agrandamiento fálico; y en niñas, como aumento del vello púbico e hipertrofia del clítoris. La ronquera puede ser el primer síntoma de un cambio vocal que puede resultar en un engrosamiento de la voz duradero, a veces irreversible.
OTRAS REACCIONES ADVERSAS PUEDEN INCLUIR
Oligospermia y disminución del volumen eyaculatorio; supresión de la actividad ovárica, atrofia mamaria y del tejido endometrial. Amenorrea e inhibición de la espermatogénesis. Retención de agua y sal. Cierre epifisario prematuro. Si se presentan signos de virilización, se debe suspender el tratamiento. Aumento de la retención de nitrógeno y del peso esquelético; edema; aumento de la vascularización cutánea; aumento del crecimiento óseo; los varones de edad avanzada pueden presentar sobreestimulación.
LOS PACIENTES CON LAS SIGUIENTES CONDICIONES DEBEN SER CONTROLADOS
Insuficiencia cardíaca latente o manifiesta, disfunción renal, hipertensión, epilepsia o migraña (o antecedentes de estas afecciones), ya que los esteroides anabólicos pueden inducir retención de sal y líquidos; diabetes, ya que los esteroides anabólicos pueden mejorar la tolerancia a la glucosa y disminuir la necesidad de insulina u otros medicamentos antidiabéticos; crecimiento estatural incompleto, ya que los esteroides anabólicos en dosis altas pueden acelerar el cierre epifisario; metástasis esqueléticas, ya que los esteroides anabólicos pueden inducir hipercalcemia e hipercalciuria en estos pacientes.
INTERACCIONES
Hipoglucemiantes orales: Pueden inhibir el metabolismo de los hipoglucemiantes orales, lo que puede requerir ajustes de dosis. Anticoagulantes: Se debe monitorizar cuidadosamente a los pacientes que toman anticoagulantes durante el tratamiento con esteroides anabólicos, ya que estos pueden aumentar la sensibilidad a los anticoagulantes orales. Se debe monitorizar regularmente a los pacientes durante el tratamiento con esteroides anabólicos, especialmente al inicio y al final del mismo.
SÍNTOMAS CONOCIDOS DE SOBREDOSIS Y DETALLES DE SU TRATAMIENTO
Véase "Efectos secundarios y precauciones especiales". El tratamiento es sintomático y de soporte.
Sobredosis
Los signos y síntomas de sobredosis son aquellos asociados con los efectos conocidos del fármaco. Ver sección de reacciones adversas. El tratamiento es sintomático y de soporte. Evacue el contenido gástrico mediante emesis y, si está indicado, lavado, teniendo cuidado para prevenir la aspiración. Se recomienda monitorear la función hepática. Precauciones: Pueden ocurrir enzimas hepáticas elevadas y en casos extremos disfunción hepática, los andrógenos 17 alfa alquilados pueden causar hepatitis colestásica e ictericia, particularmente con dosis mayores o tratamiento prolongado. La función hepática debe ser monitoreada para cambios incluyendo bilirrubina sérica, asparteto aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) y fosfatasa alcalina (FA). El edema puede aumentar en pacientes con terapia concurrente con esteroides corticosuprarrenales o ACTH. Las hormonas esteroides anabólicas pueden aumentar las lipoproteínas de baja densidad (LDL) y disminuir las lipoproteínas de alta densidad (HDL). Los niveles de lípidos generalmente vuelven a la normalidad al suspender el tratamiento.
PRESENTACIÓN
Oxanbolic 5x10 comprimidos envasados en blíster de cartón junto con el prospecto.
INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO
Oxanbolic debe conservarse a temperatura ambiente controlada inferior a 30 °C y protegido de la luz. Si está caducado o dañado, devuélvalo a su farmacéutico para su eliminación.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Fabricado por: COOPER PHARMALIMITED